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| 富禾生醫 本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院申請之細胞製備場所認可增...
(115/01/02 20:47:16) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(7773)富禾生醫-本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院申請之細胞製備場所認可增列施行機構，獲衛福部認可
1.事實發生日:115/01/02
2.公司名稱:富禾生醫股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司GTP實驗室之細胞製備場所為增列醫療財團法人徐元智先生醫藥基金
會亞東紀念醫院，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管
辦法)規定向衛生福利部申請「自體免疫細胞(gamma-delta T)」治療「實體癌第四期」
細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於115年01月02日獲衛福部函覆認可。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(gamma-delta T)。
(2)適應症：實體癌第四期。
(3)細胞製備場所：富禾生醫股份有限公司GTP實驗室(認可編號:TP109C022)。
(4)計畫效期：自114年12月31日至117年03月31日止。
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